ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ - Τα τελευταία νεά & ειδήσεις

EMA – Pfizer: Ασφαλές το εμβόλιο για μικρά παιδιά 12 – 15 ετών

Newsteam 0 Comments

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Prizer/Biontech κατά του κορονοϊού σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών Το «πράσινο« φως έδωσε ο ΕΜΑ και η ειδική επιτροπή εμβολίων για την καταλληλότητα του εμβολίου της Pfizer για παιδιά ηλικίας 12 – 15 ετών. Την ανακοίνωση έκανε ο επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμών του EMA Μάρκο Καβαλέρι λέγοντας πως το εμβόλιο κρίθηκε ασφαλές. Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο κατά της Covid-19 που εγκρίνεται για εφήβους στην Ευρωπαϊκή Ένωση καθώς μέχρι τώρα, το συγκεκριμένο εμβόλιο είχε εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Ο εμβολιασμός των παιδιών θα πραγματοποιηθεί σε δύο δόσεις Ο Καβαλέρι πρόσθεσε πως, σύμφωνα με τις δοκιμές που έγιναν σε αυτή την ηλικιακή κατηγορία, κανένα παιδί δεν εμφάνισε λοίμωξη Covid-19. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer υπολογίστηκε σε, περίπου, 2.000 παιδιά από 12 έως 15 ετών που δεν είχαν κανένα σημάδι προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο. Από τα 1.005 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, κανένα δεν ανέπτυξε COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 978 που έλαβαν το placebo. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να κυμαίνεται μεταξύ 75% και 100%). Ακόμη, ο Καβαλέρι ανέφερε πως στο εμβολιαστικό πρόγραμμα ισχύουν τα ίδια δεδομένα όπως και στους ενήλικες, δηλαδή ο εμβολιασμός θα πραγματοποιείται σε δύο δόσεις, ενώ και οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν, ήταν κοινές με τις υπόλοιπες ηλικιακές ομάδες που δέχτηκαν το σκεύασμα. Παράλληλα, έκανε γνωστό πως αποφάσεις και για το σκεύασμα της Moderna σε αυτές τις ηλικίες, μέσα στις επόμενες εβδομάδες. Σε ερώτηση που έγινε για την ανάγκη τρίτης δόσης μέσα στη χρονιά, ώστε να…

Διάβασε το »

Ευρωπαϊκή Επιτροπή: Δεν ανανέωσε την παραγγελία εμβoλίων AstraZeneca για μετά τον Ιούνιο

Newsteam 0 Comments

Ο Ευρωπαίος επίτροπος Εσωτερικής Αγοράς Τιερί Μπρετόν δήλωσε σήμερα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν ανανέωσε την παραγγελία της για τα εμβόλια της AstraZeneca κατά της COVID-19 για μετά τον Ιούνιο. Η απόφαση έρχεται μετά την μη τήρηση του συμβολαίου της εταιρείας για τις παραδόσεις των εμβολίων. Αναλυτικότερα, η ΕΕ κάνει σαφές πως δεν προτίθεται να παραλάβει επιπλέον 100 εκατ. δόσεις από την AstraZeneca , αποφασίζοντας έτσι να μην ενεργοποιήσει τη σχετική ρήτρα με την αγγλο – σουηδική εταιρεία. Βάσει της συμφωνίας μεταξύ της ΕΕ και της AstraZeneca, συνολικά στα 27 κράτη – μέλη της θα παραδίδονταν 400 εκατ. δόσεις του εμβολίου, εκ των οποίων τα 100 εκατ. θα παραδίνονταν μόνο εάν η Επιτροπή ενεργοποιούσε τη σχετική ρήτρα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον προηγούμενο μήνα ενεργοποίησε νομικές ενέργειες κατά της AstraZeneca για τη μη τήρηση του συμβολαίου της, αναφορικά με την παράδοση των εμβολίων της κατά της COVID-19, αλλά και για την απουσία ενός «αξιόπιστου» σχεδίου από την εταιρία, για τη διασφάλιση της εμπρόθεσμης παράδοσης των εμβολίων. Βάσει του συμβολαίου, η εταιρεία έχει δεσμευθεί να καταβάλει «τις καλύτερες εύλογες προσπάθειές της» για να παραδώσει 180 εκατ. δόσεις εμβολίου στην ΕΕ το δεύτερο φετινό τρίμηνο, από ένα σύνολο 300 εκατ. δόσεων για την περίοδο από τον Δεκέμβριο έως τον Ιούνιο. Όμως η εταιρεία ανέφερε σε δήλωσή της στις 12 Μαρτίου πως έχει στόχο να παραδώσει μόνο το ένα τρίτο αυτής της ποσότητας. Μια εβδομάδα αργότερα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έστειλε νομική επιστολή στην εταιρεία, ως το πρώτο βήμα μιας επίσημης διαδικασίας για την επίλυση διενέξεων. «Η Επιτροπή άρχισε την περασμένη Παρασκευή νομικές ενέργειες εναντίον της AstraZeneca», είχε δηλώσει η εκπρόσωπος της Κομισιόν σε συνέντευξη Τύπου, επισημαίνοντας πως η κίνηση αυτή υποστηρίζεται και από τις…

Διάβασε το »