Ειδήσεις για ΕΟΦ - Spoiler και νέα

ΕΟΦ: Παραιτήθηκε μέλος της Επιτροπής αφήνοντας αιχμές για τα εμβόλια κορονοϊού

Newsteam 0 Comments

Αιχμηρή ήταν η παραίτηση του Παναγιώτη Βλαχογιαννόπουλου, καθηγητή Παθολογίας-Ανοσολογίας της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ και μέλος της επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ Με επιστολή που απέστειλε ο καθηγητής Παθολογίας-Ανοσολογίας της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ και μέλος της επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ Παναγιώτης Βλαχογιαννόπουλος, προς τον υπουργό Υγείας Βασίλη Κικίλια, υπέβαλλε την παραίτηση του καθώς όπως αναφέρει «η Επιτροπή αυτή δεν έχει το θάρρος να αναδείξει πιθανά προβλήματα των εμβολίων (ειδικά δε του εμβολίου της Astra-Zeneca)». Ο ίδιος ξεκαθαρίζει πως είναι «ένθερμος θιασώτης των εμβολίων» ωστόσο υποστηρίζει πως η Επιτροπή «είχε γνωματεύσει πάντοτε αρνητικά για την συσχέτιση ποικίλλων φαινομένων θρομβώσεων με το εν λόγω εμβόλιο (σ.σ. Astrazeneca)». Μάλιστα, χαρακτηρίζει «εξοργιστική την απροθυμία της Επιτροπής», καθώς δεν γίνεται να αγνοηθεί η χρονική συσχέτιση των περιστατικών που παρουσίασαν θρομβώσεις με την λήψη του εμβολίου της Astrazeneca. Ολόκληρη η επιστολή του Παναγιώτη Βλαχογιαννόπουλου «Αξιότιμε κ Υπουργέ Παρακαλώ όπως αντικατασταθώ από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (Ε.ΦΑ.Ρ) του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) για τους ακόλουθους λόγους: Η Επιτροπή αυτή δεν έχει το θάρρος να αναδείξει πιθανά προβλήματα των εμβολίων (ειδικά δε του εμβολίου της Astra-Zeneca) και είχε γνωματεύσει πάντοτε αρνητικά για την συσχέτιση ποικίλλων φαινομένων θρομβώσεων με το εν λόγω εμβόλιο. Η συνήθης τακτική της ήταν σε κάθε τέτοιο φαινόμενο που της αναφερόταν μέσω κίτρινης κάρτας, να αναζητά όλους τους παραδοσιακούς παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και να αποδίδει σε αυτούς (αν υπήρχαν) την θρόμβωση, αγνοώντας έναν σημαντικό παράγοντα, ήτοι την χρονική συνάφεια του γεγονότος με τη λήψη του εμβολίου. Αν δεν υπήρχαν εμφανείς παραδοσιακοί παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση η Επιτροπή συνήθιζε να αναβάλλει μια τελεσίδικη απόφαση με το αιτιολογικό ότι η περίπτωση μελετάται. Στην περίπτωση της θανούσης ασθενούς του Γ.Κ.Ν. Αθηνών η απροθυμία της επιτροπής να γνωματεύσει ήταν εξοργιστική: Θυμίζω…

Διάβασε το »

Ο ΕΟΦ προχωρά σε διευκρινίσεις για τα προϊόντα απολύμανσης

Newsteam 0 Comments

Σε διευκρινίσεις προχωρά ο ΕΟΦ για τις ετικέτες απολυμαντικών προϊόντων – Τι πρέπει να γράφουν  Δεδομένης της κρισιμότητας της κατάστασης για τη δημόσια υγεία εξαιτίας της πανδημίας και προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή παραπλάνηση του καταναλωτικού κοινού, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) καλεί όλες τις εταιρείες που διαθέτουν αδειοδοτημένα απολυμαντικά προϊόντα, με εγκεκριμένο ισχυρισμό έναντι των κορονοϊών, να προχωρήσουν σε διορθωτική διευκρινιστική σημείωση «Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος έναντι του SARS-CoV-2 δεν έχει τεκμηριωθεί». Η σημείωση αυτή πρέπει να είναι σε εμφανές σημείο της ετικέτας και να είναι ευανάγνωστη και ευδιάκριτη από το καταναλωτικό κοινό. Ισχυρισμό έναντι του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 μπορούν να φέρουν μόνο προϊόντα που διαθέτουν μελέτη έναντι του συγκεκριμένου στελέχους, η οποία έχει αξιολογηθεί από τον ΕΟΦ σύμφωνα με τις ισχύουσες διαδικασίες. Επισημαίνεται επίσης ότι οι ετικέτες των προϊόντων δεν πρέπει να φέρουν ούτε έμμεσους ισχυρισμούς, όπως π.χ. εικόνες ή γραφικά, που να υπαινίσσονται δράση έναντι του SARS-CoV-2.

Διάβασε το »

Προσοχή- κυκλοφορεί επικίνδυνο φάρμακο για μυκητιάσεις

Newsteam 0 Comments

Την ανάκληση της παρτίδας 8266H με ημερομηνία λήξης 31/08/2021 του φαρμακευτικού προϊόντος AZZOL-S CAPS 100MG/CAP BT x 14 (BLIST 2 x7), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές της ομοιομορφίας μάζας.     Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας S.J.A. PHARM ΕΠΕ, η οποία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, όπως αναφέρει το ΑΠΕ ΜΠΕ. Σύμφωνα με πληροφορίες από το nassosblog

Διάβασε το »

Προσοχή – Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες πολύ γνωστού χαπιού

Newsteam 0 Comments

Ανάκληση των παρτίδων D334093 με ημερομηνία λήξης 01/2023 και D310783, με ημερομηνία λήξης 08/2022 του φαρμακευτικού προϊόντος OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).   Σημειώνεται ότι εντοπίστηκε αστοχία κατά την διαδικασία συσκευασίας του προϊόντος στο εργοστάσιο παραγωγής. Συγκεκριμένα, στο εσωτερικό της συσκευασίας του Olansek 5mg το αλουμινόφυλλο του blister αναγράφει άλλο προϊόν το οποίο όμως έχει την ίδια δραστική ουσία και περιεκτικότητα (Zyprexa 5mg). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία.   Η εταιρεία «ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ LILLY», ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Σύμφωνα με πληροφορίες από το nassosblog

Διάβασε το »

Καβαλάρηδες ΠΡΟΣΟΧΗ – Ο ΕΟΦ αποσύρει αφροδισιακό για τη στύση. Πρόκειται για το…

Newsteam 0 Comments

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην επέκταση της απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος Epimedium Macun προς κάθε σημείο ενδεχόμενης διακίνησης.   Το προϊόν προωθείται ως φυτικό αφροδισιακό, σύμφωνα όμως με τα αποτελέσματα εργαστηριακού ελέγχου των Βελγικών Αρχών διαπιστώθηκε ότι περιέχει τη μη εγκεκριμένη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη, η οποία δεν δηλώνεται στην επισήμανση. Η σιλδεναφίλη συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα. Επίσης περιέχει και το μη εγκεκριμένο νεοφανές τρόφιμο (novel food) Epimedium.   Η παρούσα απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας και σε συνέχεια της προηγούμενης σχετικής απόφασης απαγόρευσης, η οποία είχε τεθεί σε ισχύ τον Σεπτέμβριο του 2019 και αφορούσε την εταιρεία Taste Hellas LTD. Τώρα, επισημαίνεται ότι η μία ακόμα εταιρεία, η Herbs n Beauty, καθώς και ένα κατάστημα (Αβράμογλου) οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρουν από την αγορά εντός 10 ημερών. Οι δύο εταιρείες και το κατάστημα εδρεύουν στη Θεσσαλονίκη.       Σύμφωνα με πληροφορίες από το nassosblog

Διάβασε το »

Συναγερμός του ΕΟΦ για κρέμα που κυκλοφορεί μέσω διαδικτύου – Μην τη χρησιμοποιείτε

Newsteam 0 Comments

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με επίσημη ανακοίνωσή του σημειώνει ότι μέσω του διαδικτύου διαφημίζεται και διακινείται το προϊόν «Focallure Herbal Cream».     Το προϊόν Focallure Herbal Cream δηλώνεται ως απόλυτα φυτικό. Εργαστηριακές αναλύσεις όμως αποδεικνύουν ότι αυτή η κρέμα περιέχει το γλυκοκορτικοειδές, betamethasone- 17- valerate, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία χωρίς να δηλώνεται στην επισήμανση.     Ως εκ τούτου, εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών ώστε σε περίπτωση που έρθει στη κατοχή τους το παραπάνω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή, καθώς δεν διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων.     Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει: «Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι μέσω του διαδικτύου, διαφημίζεται και διακινείται το προϊόν Focallure Herbal Cream.       Το Focallure Herbal Cream δηλώνεται ως απόλυτα φυτικό. Εργαστηριακές αναλύσεις όμως αποδεικνύουν ότι αυτή η κρέμα περιέχει το γλυκοκορτικοειδές, betamethasone – 17 – valerate, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία χωρίς να δηλώνεται στην επισήμανση. Eφιστάται η προσοχή των καταναλωτών ώστε σε περίπτωση που έρθει στη κατοχή τους το παραπάνω προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.       Επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή, καθώς δεν διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων». Σύμφωνα με πληροφορίες από το nassosblog

Διάβασε το »